Nell’ambito del ciclo “I Giovedì del Collegio Cairoli”, giovedì 9 marzo 2017, alle ore 18.00, nell’Aula Magna del Collegio (Piazza Cairoli, 1), il Dr. Ugo De Luca, Amministratore Delegato di Sentinel CH. SpA, terrà un seminario su “L’Industria della Diagnostica in vitro”.
Il relatore sarà presentato dal Prof. Alberto Giannetti, Emerito dell’Università di Modena-Reggio.
Il settore dei dispositivi medici, regolato dal D.lgs 24/02/1997 N.46 in attuazione della direttiva 93/42/CEE, comprende famiglie eterogenee di prodotti che derivano dall’applicazione di diverse discipline scientifiche e tecniche ed è caratterizzato da un’elevata intensità tecnologica e di innovazione. Richiede rilevanti investimenti in ricerca e sviluppo e occupa personale specializzato con titolo di studio elevato.
Numerose sono le imprese in Italia che operano nel settore, soprattutto di micro e piccole dimensioni e start-up tecnologiche. Le imprese censite nel 2014 sono 4.480 di cui 2.370 (53%) coinvolte nella manifattura e il restante fra commerciali (1.908 pari 53%) e servizi (4%). Il mercato interno nel 2015 ha raggiunto un valore di circa 10 miliardi € con la sanità pubblica che assorbe circa il 75% del mercato. Gli occupati sono circa 68.000.
Le star-up sono 326 e sono concentrate in quattro regioni (Lombardia, Emilia Romagna, Piemonte e Toscana). Il 45% ha origine da spin-off della ricerca pubblica.
Gli investimenti in ricerca e innovazione (R&I) in Italia sono stati pari a 1 Miliardo € corrispondente al 6% del valore del settore (mercato interno + esportazione) e sono in calo rispetto agli anni precedenti. Il Paese resta comunque ricco di competenze e capacità di innovare e quindi rimane in grado di attrarre investimenti esteri purché vengano attuate politiche idonee.
Le imprese del settore sono raggruppate in comparti in base ai gruppi di prodotti omogenei sul piano tecnologico da esse trattati: attrezzature tecniche, Biomedicale, Biomedicale strumentale, Borderline, Diagnostica in-vitro, Elettromedicale diagnostico, Servizi e Software.
Il comparto BIOMEDICALE (imprese che producono/distribuiscono vari dispositivi medici, per lo più monouso o single-user, tra cui gli impiantabili e i cosiddetti disposables) è il più importante con il 43% del totale in termini di numero di imprese (1961), addetti (28.100) e fatturato (10,4 Miliardi €) .
Il comparto DIAGNOSTICA in-vitro IVD (imprese che producono/distribuiscono dispositivi per la diagnostica di laboratorio e diagnostica molecolare, bedside-testing e self-testing ovvero l’insieme dei test non invasivi fatti su campioni biologici per stabilire lo stato di salute di un paziente) rappresenta il 6,1% per numero (270) di imprese, il 9,9% per numero (6.750) di addetti e il 12,5% per fatturato (3,2 miliardi). La Diagnostica in vitro IVD, regolata dal D.lgs 8/9/2000 N.332 in attuazione della Direttiva 98/79/CE, abbraccia quel vasto campo che va dalle analisi del sangue al tampone faringeo, dagli esami di screening per alcune tipologie di cancro a semplici autotest di gravidanza o per il monitoraggio della glicemia, fino alle analisi genetiche. Aiuta quindi a prevenire una patologia attraverso i programmi di screening della popolazione, permette di identificare una patologia, il suo sviluppo e la scelta del trattamento, di scegliere la prescrizione di terapie personalizzate e di monitorare lo stato di una malattia.
Le imprese del comparto DIAGNOSTICA in vitro IVD che producono direttamente sono 146 con circa 3.000 addetti e un fatturato medio di circa 8,4 milioni €. Queste imprese realizzano prodotti finiti e li commercializzano a marchio proprio o di imprese distributrici, rimanendone spesso i fabbricanti legali.
Sentinel CH. SpA fa parte di questo comparto con una particolare specializzazione nella realizzazione di prodotti (dispositivi medici-diagnostici in vitro) con tecnologie di chimica clinica, immunochimica e di biologia molecolare (PCR), di cui alcune proprietarie.
Sentinel è un’impresa italiana fondata nel 1983 da Ugo De Luca e Luigi Roveda, tuttora presenti in azienda, che hanno unito le loro competenze tecniche, commerciali e gestionali e si sono messi in gioco con risorse proprie in un settore già allora alquanto affollato.
Da pochi metri quadrati (70) la Sentinel oggi ne occupa circa 13.000 in una struttura di prestigio nella zona sud di Milano. Dà lavoro a oltre 110 addetti diretti con un’età media di 42 anni. Sentinel è una media azienda in base al numero degli occupati (50-249) e al fatturato (10-50 milioni).
Ha in essere contratti pluriennali di partnership con imprese multinazionali leader del mercato (Abbott Laboratories, Siemens Heathcare Diagnostics, Beckman Coulter, Sysmex, Ortho Clinical Diagnostics, Roche Diagnostics) per la distribuzione dei prodotti in oltre 40 paesi a marchio Sentinel o con indicazione di Sentinel quale fabbricante. I singoli prodotti (Kit composti da uno o più reagenti + calibratori + controlli) sono applicati/validati sui singoli strumenti/analizzatori dei singoli partner e costituiscono attraverso un labelling dedicato ed esclusivo un unico sistema diagnostico.
Ha oltre 230 prodotti registrati con marchio IVD CE presso il Ministero della Salute Italiano per complessivi 90 parametri biologici e nel 2016 ha effettuato 1.636 registrazioni (nuove + rinnovi) presso i ministeri dei Paesi ove i prodotti vengono commercializzati.
Partecipa, con successo, con partner internazionali a gare regionali/nazionali (Italia, Spagna, Francia, Olanda, Inghilterra, Israele, Islanda etc.) per lo screening del sangue occulto nelle feci sulla popolazione over 55 sfruttando la propria tecnologia e i propri brevetti per la realizzazione di particolari provette di prelievo del campione e reagenti al lattice sensibilizzati con anticorpi specifici per l’emoglobina umana.
Ha in essere collaborazioni con università e centri di ricerca italiani e stranieri per lo sviluppo e la validazione clinica dei prodotti.
È titolare di brevetti nazionali ed internazionali.
***
CV Ugo De Luca
Esperienze di studio:
– 15 Luglio 1964 Diploma di maturità classica presso il Liceo Classico Statale F.Capece di Maglie (LE)
– Novembre 1964 Iscrizione al corso di laurea in Chimica della Facoltà di Scienze dell’Università di Pavia
– Novembre 1964 -Ottobre 1967 Alunno del Collegio F.lli Cairoli di Pavia con borsa di studio di merito
– Novembre 1967- Ottobre 1968 Stage presso il laboratorio di Biologia Molecolare del Servizio di Biologia del Centro Comune Ricerche di Ispra (VA) sotto la guida dei Dr. F.Campagnari e U.Bertazzoni
– Novembre 1969 Laurea in Chimica indirizzo organico biologico con tesi sviluppata presso i laboratori di Biologia Molecolare dell’Istituto di Genetica dell’Università di Pavia, sotto la guida del Prof. Arturo Falaschi, e pubblicata su Biochim.Biohys.Acta 240,(1971) 515-521,
– Novembre 1969 – Settembre 1970 Borsista presso l’Istituto di Biologia Generale diretto dal prof. Marco Fraccaro e Tutor in Chimica per gli alunni del Collegio F.lli Cairoli
Esperienze professionali:
– Ottobre 1970 – Marzo 1974 Responsabile reparto R&S di Diagnostici in vitro in Chimica Clinica e Immunochimica di ELVI spa, azienda italiana produttrice di strumenti e reagenti per il laboratorio di analisi cliniche
– Aprile 1974 – Maggio 1984 Direttore della divisione diagnostici nella stessa azienda
– Febbraio 1983 Fondatore con Luigi Roveda della società Sentinel CH. Srl
– Giugno 1984 – Dicembre 1991 Direttore tecnico di Sentinel per lo sviluppo e la produzione di Reagenti diagnostici in vitro (chimica clinica, immunochimica, elettroforesi, coagulazione)
– Gennaio 1992 – Dicembre 2005 : Direttore del Business (OEM) con i grandi clienti internazionali
– Gennaio 2006 a oggi Amministratore Delegato della società
Autore di numerose pubblicazioni scientifiche sulla messa a punto di metodi per la determinazione di attività enzimatiche, proteine plasmatiche, lipidi e oligoelementi nei liquidi biologici.
Titolare di marchi e inventore di brevetti nazionali ed internazionali, alcuni dei quali utilizzati da Sentinel in esclusiva.
Onorificenze:
Il 24 Marzo 1998 è stato nominato Commendatore della Repubblica Italiana.
